品牌:起航純水
型號:專屬定制
產水量:0.25~200T/H(根據(ju)客戶(hu)需求(qiu)而定)
進水水質:自來(lai)水(shui)、井水(shui)、地下水(shui)、中水(shui)(達標排放廢水(shui))
純水水質:符合客戶要求的純水水質
電導率范圍:≤2μS/cm
電阻率范圍:≥ 0.5MΩ *CM
衛生學檢查:微生(sheng)物10CFU/100ml
1.法規
(1)中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共和國(guo)藥(yao)品(pin)管理法(fa)實施條(tiao)例(li)
(2)中華人民共(gong)和國藥典(2010版)
(3)藥品(pin)生產質量管理規(gui)范(GMP) (2010版)
2.參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
(2)GB 9706.1-1995醫用(yong)電氣設備第一部分安全通用(yong)要(yao)求
(3)JGJ71-90潔凈室施(shi)工(gong)及驗收規(gui)范
(4)YYT_1244-2014_體(ti)外診斷(duan)試劑用(yong)水標準
(5)JB/T 2932-1999水(shui)處理(li)設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力(li)容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼(gang)制焊接常(chang)壓容器
(8)GB50236-98現場設備、工(gong)業管道焊接工(gong)程施(shi)工(gong)及驗收規范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電(dian)氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機(ji)械(xie)安全(quan)機(ji)械(xie)電氣(qi)設備(bei)第一部分:通用技(ji)術條件(jian)
1.電(dian)(dian)導率 ≤2μS/cm ( 電(dian)(dian)阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2.衛生(sheng)學檢查:微生(sheng)物 10CFU/100ml
3.內(nei)毒素 0.25EU/ml
1.結構(gou)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2.為便于拆裝、更(geng)換、清洗零件,執行機構的設計(ji)盡量采用的標準(zhun)化(hua)(hua)、通用化(hua)(hua)、系統化(hua)(hua)零部(bu)件。
3.設(she)備內外壁表(biao)面(mian),要求光滑(hua)平整、無死角,容易清(qing)洗、滅菌。零件(jian)表(biao)面(mian)應做(zuo)鍍鉻等(deng)表(biao)面(mian)處理,以(yi)(yi)耐腐蝕,防(fang)止生銹。設(she)備外面(mian)避免用油漆,以(yi)(yi)防(fang)剝落。
4.制(zhi)備(bei)(bei)純化水(shui)(shui)設備(bei)(bei)應(ying)采用(yong)低(di)碳(tan)不銹鋼或其他經驗(yan)(yan)證(zheng)不污(wu)染水(shui)(shui)質的(de)材料。制(zhi)備(bei)(bei)純化水(shui)(shui)的(de)設備(bei)(bei)應(ying)定期(qi)清洗(xi),并對清洗(xi)效果驗(yan)(yan)證(zheng)。
5.注射用水(shui)接觸的(de)材料(liao)必須是(shi)優(you)質(zhi)低碳(tan)不銹鋼或其他經驗證(zheng)不對(dui)水(shui)質(zhi)產生(sheng)污染的(de) 材料(liao)。制備(bei)注射用水(shui)的(de)設(she)備(bei)應定期清洗,并對(dui)清洗效(xiao)果驗證(zheng)。
6.純(chun)化水(shui)儲存周(zhou)期(qi)不(bu)宜大于24小時,其(qi)儲罐宜采用不(bu)銹(xiu)鋼(gang)材料或經驗證無毒(du),耐腐蝕,不(bu)滲出污染離子的其(qi)他材料制作。保護其(qi)通氣口應安裝(zhuang)不(bu)脫落(luo)纖維的疏水(shui)性除(chu)菌濾(lv)器(qi)。儲罐內(nei)壁應光滑(hua),接管和(he)焊縫不(bu)應有(you)死角和(he)沙(sha)眼。應采用不(bu)會形成滯水(shui)污染的顯(xian)示液面、溫度壓力等參(can)數的傳感器(qi)。對(dui)儲罐要定期(qi)清洗(xi)、消毒(du)滅菌,并對(dui)清洗(xi)、滅菌效果(guo)驗證。
7.制藥用水的輸(shu)送(song)
1)純化水設備和制藥用水設備宜(yi)采用易拆(chai)卸清(qing)洗、消毒的(de)不銹鋼泵輸送(song)。在需用壓(ya)(ya)縮(suo)空(kong)氣或氮氣壓(ya)(ya)送(song)的(de)純化(hua)水和注射(she)用水的(de)場合,壓(ya)(ya)縮(suo)空(kong)氣和氮氣須凈化(hua)處理。
2)純化(hua)水宜采用循環管路(lu)輸(shu)送。管路(lu)設計應簡潔(jie),應避免盲(mang)管和死(si)角。管路(lu)應采用不銹鋼(gang)管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污(wu)染離子的其他管材。閥(fa)門宜采用無死(si)角的衛生級閥(fa)門,輸(shu)送純化(hua)水應標明(ming)流向(xiang)。
3)輸送(song)純化水和注射用(yong)水的管道、輸送(song)泵應定期(qi)清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可(ke)投入使用(yong)。
8.壓力容器(qi)的(de)(de)設計,須(xu)(xu)由(you)有許可證的(de)(de)單位及合格人(ren)(ren)員承擔,須(xu)(xu)按中華人(ren)(ren)民共和(he)國國家(jia)標準(zhun)《鋼制(zhi)壓力容器(qi)》(GB150-80)及"壓力容器(qi)安全技(ji)術監察規(gui)程(cheng)"的(de)(de)有關規(gui)定辦理(li)。
藥(yao)品(pin)、食品(pin)、化妝品(pin)、保健品(pin)、醫療器(qi)械等行業。
* 有豐富實(shi)戰經驗的(de)純水處(chu)理工藝設計,設備制造,工程安裝(zhuang)團隊;
* 年產水量達(da)1500萬噸以上,規模龐大;
* 與(yu)多家世界500強企業達成合作協議(yi);
* 自有品(pin)牌(pai) 擁有多項國家專利(li);
* 設備經國家第三方(fang)機構校正和認證;
* 自主研發設計(ji)生(sheng)產,擁有國家(jia)專利認證;
* 各行業用水需求(qiu)滿足,循環用水系統(tong),提高水利(li)用率;
* 采用新型純水處理技術(shu),智能化運作,操(cao)作簡單,水質穩定;
* 為您定制更(geng)適合您的純水(shui)處(chu)理設備解(jie)決方案;
* 設備保質1年,終身負(fu)責提供(gong)技術(shu)咨詢及(ji)維修保養服務(wu);
* 接到需求電(dian)話(hua)2個小時內技術提供(gong)緊(jin)急(ji)解決方案;