醫療器械(xie)的(de)(de)產(chan)品與藥(yao)物一(yi)般需(xu)要用到(dao)純化水設備，而一(yi)臺(tai)好的(de)(de)設備，則(ze)需(xu)要符合國家的(de)(de)標準才(cai)能夠生產(chan)，而醫療器械(xie)純化水設備的(de)(de)具體標準是(shi)：1.法規（1）中(zhong)華人民共和(he)國藥(yao)品管理法實施條例（2）中(zhong)華人民共和(he)國藥(yao)典（2015版）（3）藥(yao)品生產(chan)質量(liang)管理規范(GMP)（2015版）。

純水設備功能：
在需要定制醫療器械 純化水設備時需要了解都具有什么功能，這樣才能選出最合適自己預期的機器，而一般來講，功能如下：
1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗；
2、整機橫塊化設計，自動化控制；
3、制備系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環狀態，保證系統沒有死水存在；
4、控制系統采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；
5、具備在線監控定時打印和水質超標報警功能，為您的生產用水保駕護航。

純水設備工藝：
1、采用離子交換方式，其流程如下：

原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→陽樹脂過濾床→陰樹脂過濾床→陰陽樹脂混床→微孔過濾器→用水點

2、采用兩級反滲透方式，其流程如下：

原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→微孔過濾器→用水點

3、采用EDI方式，其流程如下：

原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→微孔過濾器→用水點

在 純化水設備設計上，采用成熟、可靠、自動化程度高的兩級RO+EDI水處理工藝，確保處理后的超純水水質符合要求，水利用率高，運行可靠，經濟合理。關鍵設備及材料均采用可靠產品，采用PLC+觸摸屏控制，全套系統自動化程度高，系統穩定性高。大大節省人力成本和維護成本。使設備與其它同類產品相比較，具有更高的性價比和設備可靠性。